Бубо-М

Бубо®-М - Вакцина комбинированная гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов адсорбированная жидкая, суспензия для внутримышечного введения.

Бубо-М

Вакцина включена в Национальный календарь профилактических прививок и рекомендована для иммунизации детей от 6 лет и ревакцинации подростков и взрослого населения из групп эпидемиологического риска по гепатиту В.

 

Рег. уд. Минздравсоцразвития РФ Р N 000048/01 от 19.11.07 ампулы по 0,5 мл, N10

 

Бубо®-М вакцина представляет собой комбинацию сорбированных на алюминия гидроксиде рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и очищенных от балластных белков дифтерийного и столбнячного анатоксинов.

Препарат содержит в одной прививочной дозе (0,5 мл): 10 мкг HBsAg, 5 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного и 5 антитоксинсвязывающих единиц (EC) столбнячного анатоксинов, 0,45 мг алюминия гидроксида (Аl3+). Консервант - мертиолят 25 мкг.

Гомогенная суспензия белого со светло-желтым оттенком цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого со светло-желтым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без видимых посторонних включений.

Вакцина Бубо-М - первый отечественный комбинированный препарат.

По содержанию дифтерийного и столбнячного антигенов в прививочной дозе и ее объему новый препарат аналогичен используемому в настоящее время анатоксину дифтерийно-столбнячному очищенному с уменьшенным содержанием антигенов (АДС-М). Содержание в препарате алюминия гидроксида остается таким же, как и в АДС-М, а содержание мертиолята значительно снижено и соответствует содержанию в монопрепарате гепатитной В вакцины, что несомненно улучшает качество препарата в отношении его токсичности. В отличие от препарата АДС-М вакцина Бубо-М разлита в ампулы по одной прививочной дозе (0,5 мл).

Вакцина Бубо-М зарегистрирована в установленном порядке и разрешена к промышленному выпуску и медицинскому применению.

Вакцина Бубо-М может быть рекомендована для иммунизации детей от дифтерии, столбняка и гепатита Вв рамках Национального календаря прививок, а также для ревакцинации подростков и взрослого населения из групп эпидемиологического риска (Информационное письмо No 2510/12419-01-32 от 10.12.2001 "О внедрении приказа Минздрава России от 27 июня 2001 г. No 229").

 

Показания к использованию вакцины Бубо-М

 

НАЦИОНАЛЬНЫЙ КАЛЕНДАРЬ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК

возраст 7 лет: вторая ревакцинация против дифтерии, столбняка и иммунизация ранее не привитых против гепатита В с последующим введением двух доз вакцины гепатита В;

возраст 14 лет: третья ревакцинация против дифтерии и столбняка и первая ревакцинация против гепатита В, а также иммунизация ранее не привитых против гепатита В с последующим введением двух доз вакцины гепатита В;

взрослые: каждые десять лет ревакцинация против дифтерии, столбняка и гепатита В; не привитые против дифтерии, столбняка и гепатита В, трехкратная вакцинация.

 

ИММУНИЗАЦИЯ ПО ЭПИДПОКАЗАНИЯМ

дети: иммунизация детей (7 и 14 лет) общавшихся с источником инфекции в очагах гепатита В, подлежащих по возрасту ревакцинации против дифтерии и столбняка;

взрослые: иммунизация взрослых в очагах HBV, ранее не привитых от дифтерии и столбняка и подлежащих ревакцинации по возрасту.