Мовоглекен: инструкция

Фармакотерапевтическая группа: гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения.

Форма выпуска и состав

Мовоглекен

  • Таблетки цилиндрической круглой формы белого цвета с гравировкой «U» в круге с одной стороны и риской с другой стороны.
  • Одна таблетка содержит: Активное вещество: глипизид – 5 мг; вспомогательные вещества: лактоза 130 мг, крахмал прежелатинизированный 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 0,8 мг, стеариновая кислота 1,6 мг.
  • Таблетки, 5 мг.
  • По 24 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
  • По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Фармакодинамика

Глипизид обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Выраженность гипогликемического действия зависит от числа функционирующих бета-клеток.

Оказывает также гиполипидемическое, фибринолитическое действие, ингибирует агрегацию тромбоцитов, обладает мягким диуретическим действием.

Фармакокинетика

После приема внутрь глипизид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте человека. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 часа после приема разовой дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на общую всасываемость и накопление препарата, однако время всасывания увеличивается на 40 минут. Биодоступность составляет 90 %, связь с белками плазмы – 98-99 %. Метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится почками – 90 % в виде метаболитов, 10 % - в неизмененном виде.

Период полувыведения составляет 2-4 ч.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа (при неэффективности диетотерапии).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам;
  • гиперчувствительность к глипизиду или любому другому компоненту препарата;
  • сахарный диабет 1 типа;
  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
  • гиперосмолярная кома;
  • состояния, требующие проведения инсулинотерапии (обширные ожоги, большие хирургические вмешательства, тяжелые травмы и инфекционные заболевания);
  • выраженные нарушения функции печени и почек;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность, период лактации.

С осторожностью

С осторожностью препарат применяют при лихорадочном синдроме, алкоголизме, надпочечниковой недостаточности, заболеваниях щитовидной железы с нарушением ее функции (гипотиреоз или гипертиреоз), печеночной и/или почечной недостаточности легкой и средней тяжести, лейкопении.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Глипизид противопоказан при беременности.

Не рекомендуется к применению в период лактации.

Способ применения и дозы

Доза зависит от возраста, тяжести течения сахарного диабета, концентрации глюкозы в крови натощак и через 2 часа после еды.

Назначают внутрь, за 30 мин до еды.

Начальная суточная доза составляет 5 мг перед завтраком, если эффект отсутствует, доза увеличивается на 2,5-5 мг при постоянном контроле концентрации глюкозы в крови.

При заболеваниях печени, почек и у пожилых пациентов – начальная суточная доза составляет 2,5 мг.

Максимальная разовая доза – 15 мг, максимальная суточная доза – 40 мг. Кратность приема – 1 раз в сутки, суточные дозы более 15 мг следует разделять на 2-4 приема.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, гипогликемическая кома.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость.

Со стороны кожных покровов: сыпь на коже и слизистых оболочках, кожный зуд, крапивница, экзема, фоточувствительность.

Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (анемия, вт.ч. апластическая и гемолитическая, панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, гепатит, острая порфирия, печеночная порфирия.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, нарушение зрения.

Лабораторные показатели: повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы (ЩФ), повышение остаточного азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия.

Прочие: повышение массы тела, миалгия, судороги, гипонатриемия, дисульфирамоподобные реакции.

Передозировка

Передозировка препарата может привести к развитию гипогликемии.

Симптомы гипогликемии: чувство голода, повышенное потоотделение, резкая слабость, ощущение сердцебиения, тремор, тревожность, головная боль, бессонница, раздражительность, депрессия, нарушение речи и зрения, затруднение концентрации внимания, нарушение сознания, гипогликемическая кома.

Лечение: если пациент в сознании, внутрь принять глюкозу или сахар, при потере сознания необходимо внутривенное введение 40 % раствора декстрозы (глюкозы), затем - инфузия 5 % раствора декстрозы, 1-2 мг глюкагона подкожно, внутримышечно или внутривенно. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую легкоусваиваемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии). При отеке мозга – маннит и дексаметазон.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливают гипогликемическое действие глипизида при одновременном применении ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), противогрибковые препараты (миконазол, флуконазол), нестероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон), фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулезные (этионамид), салицилаты, антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, ингибиторы моноаминооксидазы, сульфаниламиды длительного действия, циклофосфамиды, бигуаниды, акарбоза, инсулин, хлорамфеникол, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, пентоксифиллин, тетрациклин, теофиллин, блокаторы канальцевой секреции, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин и аллопуринол.

Ослабляют эффект барбитураты, глюкокортикостероиды, адреностимуляторы (эпинефрин, клонидин), противоэпилептические средства (фенитоин), блокаторы «медленных» кальциевых каналов, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид, триамтерен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин, глюкагон, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, в высоких дозах – никотиновая кислота, хлорпромазин, пероральные контрацептивы и эстрогены.

Антитиреоидные и миелотоксические препараты повышают вероятность развития агранулоцитоза; последние, кроме того, провоцируют развитие тромбоцитопении.

Особые указания

Следует регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови натощак и после приема пищи.

Необходима коррекция дозы препарата при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.

В случае хирургических вмешательств или при декомпенсации сахарного диабета необходимо учитывать возможность проведения инсулинотерапии.

Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема этанола (в т.ч. возможно развитие дисульфирамоподобного синдрома: абдоминальные боли, тошнота, рвота, головная боль), НПВП, при голодании.

Клинические проявления гипогликемии могут маскироваться при приеме бета-адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина.

На фоне длительного применения может развиваться привыкание к гипогликемическому действию и снижение эффективности глипизида.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В плотно закрытой упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3,5 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту. РУ № ЛП-001191 от 11.11.2011г.